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《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。
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《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议透过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
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